Maandalizi mengi ya dawa hutumiwa katika kibao, granule, poda, na fomu ya kioevu.Kwa ujumla, muundo wa kibao ni katika fomu iliyotolewa kwa wagonjwa kumeza au kutafuna kipimo sahihi cha dawa.Hata hivyo, hasa wagonjwa wa umri na watoto wana shida kutafuna au kumeza fomu za kipimo kigumu.4 Kwa hiyo, watoto wengi na wazee wanasitasita kuchukua fomu hizi za kipimo kigumu kwa sababu ya kuogopa kukosa hewa.Vidonge vya kuyeyusha kwa mdomo (ODTs) vimejitokeza ili kukidhi hitaji hili.Hata hivyo, kwa baadhi ya wagonjwa, hofu ya kumeza fomu ya kipimo imara (kibao, capsule), na hatari ya kukosa hewa inabakia licha ya muda mfupi wa kuharibika / kutengana.Filamu nyembamba ya mdomo (OTF) mifumo ya utoaji wa dawa ni mbadala bora chini ya masharti haya.Bioavailability ya mdomo ya dawa nyingi haitoshi kutokana na vimeng'enya, kimetaboliki ya kawaida ya kupitisha kwanza, na pH ya tumbo.Dawa hizo za kawaida zimesimamiwa kwa uzazi na zimeonyesha kufuata kwa wagonjwa.Hali kama hizi zimefungua njia kwa tasnia ya dawa kutengeneza mifumo mbadala ya usafirishaji wa dawa kwa kutengeneza filamu nyembamba zinazoweza kutawanywa/kuyeyushwa mdomoni.Hofu ya kuzama, ambayo inaweza kuwa hatari kwa ODTs, imehusishwa na makundi haya ya wagonjwa.Kutengana kwa haraka/kutengana kwa mifumo ya utoaji wa dawa za OTF ni mbadala bora kwa ODT kwa wagonjwa walio na hofu ya kukosa hewa.Zinapowekwa kwenye ulimi, OTF hulowa mara moja na mate.Kwa sababu hiyo, hutawanywa na/au kufutwa ili kutoa dawa kwa ajili ya kufyonzwa kwa utaratibu na/au ndani.
Filamu au vipande vya mdomo vinavyosambaratika/kuyeyuka vinaweza kufafanuliwa kama ifuatavyo: "Hii ni mifumo ya utoaji wa dawa ambayo hutoa dawa haraka kwa kuyeyusha au kushikamana kwenye membrane ya mucous na mate ndani ya sekunde chache kwa sababu ina polima zinazoyeyusha maji inapowekwa. kwenye tundu la mdomo au kwenye ulimi”.Mucosa ya sublingual ina upenyezaji wa juu wa membrane kutokana na muundo wake wa membrane nyembamba na mishipa ya juu.Kutokana na utoaji huu wa haraka wa damu, hutoa bioavailability nzuri sana.Upatikanaji wa kimfumo ulioboreshwa unatokana na kuruka athari ya pasi ya kwanza na upenyezaji bora zaidi unatokana na mtiririko wa juu wa damu na mzunguko wa limfu.Kwa kuongezea, mucosa ya mdomo ni njia bora sana na ya kuchagua ya utoaji wa dawa kwa utaratibu kwa sababu ya eneo kubwa na urahisi wa kunyonya.6 Kwa ujumla, OTF zina sifa ya safu nyembamba na inayoweza kunyumbulika ya polima, ikiwa na au bila ya plastiki. maudhui yao.Wanaweza kusema kuwa hawana wasiwasi na kukubalika zaidi kwa wagonjwa, kwa kuwa ni nyembamba na rahisi katika muundo wao wa asili.Filamu nyembamba ni mifumo ya polimeri ambayo hutoa mahitaji mengi yanayotarajiwa ya mfumo wa utoaji wa dawa.Katika tafiti, filamu nyembamba zimeonyesha uwezo wao kama vile kuboresha athari ya awali ya dawa na muda wa athari hii, kupunguza mzunguko wa kipimo, na kuongeza ufanisi wa dawa.Kwa teknolojia ya filamu nyembamba, inaweza kuwa na manufaa kuondokana na madhara ya madawa ya kulevya na kupunguza kimetaboliki ya kawaida inayonunuliwa na enzymes ya proteolytic.Filamu nyembamba zinazofaa zinapaswa kuwa na sifa zinazohitajika za mfumo wa utoaji wa dawa, kama vile uwezo unaofaa wa kupakia dawa, mtawanyiko wa haraka/kuharibika, au utumiaji wa muda mrefu na uthabiti wa uundaji wa dawa.Pia, lazima ziwe zisizo na sumu, zinaweza kuoza na ziendane na viumbe.
Kulingana na Utawala wa Chakula na Dawa wa Marekani (FDA), OTF inafafanuliwa kama "ikiwa ni pamoja na kiungo kimoja au zaidi amilifu cha dawa (APIs), kamba inayoweza kunyumbulika na isiyo na brittle ambayo huwekwa kwenye ulimi kabla ya kupita kwenye njia ya utumbo, ikilenga kuvunjika kwa haraka au kuvunjika kwa mate”.OTF ya kwanza iliyoagizwa ilikuwa Zuplenz (Ondansetron HCl, 4-8 mg) na iliidhinishwa mwaka wa 2010. Suboxon (buprenorphine na naloxan) ilifuata haraka kama ya pili iliyoidhinishwa.Takwimu zinaonyesha kuwa wagonjwa wanne kati ya watano huchagua fomu za kipimo cha kuyeyusha/kusambaratika kwa njia ya mdomo badala ya fomu za kawaida za kipimo kigumu cha mdomo.7 Kwa sasa, katika vikundi vingi vya dawa na bidhaa zinazouzwa nje ya duka, haswa katika kikohozi, baridi, koo, shida ya kutoweza kufanya kazi vizuri. , athari za mzio, pumu, matatizo ya utumbo, maumivu, malalamiko ya kukoroma, matatizo ya usingizi, na mchanganyiko wa vitamini, n.k. OTF zinapatikana na zinaendelea kuongezeka.13 Filamu za mdomo zinazoyeyuka haraka zina manufaa mengi juu ya aina nyinginezo za kipimo kigumu, kama vile kubadilika na kubadilika. kuongezeka kwa ufanisi wa API.Pia, filamu simulizi zina kuyeyuka na kutengana kwa maji kidogo sana ya mate kwa chini ya dakika moja ikilinganishwa na ODTs.1
OTF inapaswa kuwa na vipengele bora vifuatavyo
- Inapaswa kuonja vizuri
-Dawa zinapaswa kustahimili unyevu mwingi na kuyeyushwa kwenye mate
-Inapaswa kuwa na upinzani wa mvutano unaofaa
-Inapaswa kuwa ionized katika pH ya cavity ya mdomo
-Inapaswa kuwa na uwezo wa kupenya mucosa ya mdomo
-Inapaswa kuwa na athari ya haraka
Faida za OTF juu ya fomu zingine za kipimo
-Vitendo
-Haitaji matumizi ya maji
- Inaweza kutumika kwa usalama hata wakati upatikanaji wa maji hauwezekani (kama vile kusafiri)
- Hakuna hatari ya kukosa hewa
- Kuboresha utulivu
-Rahisi kuomba
-Utumiaji rahisi kwa wagonjwa wa kiakili na wasioendana
-Kuna mabaki kidogo au hakuna mdomoni baada ya maombi
-Hupita njia ya utumbo na hivyo kuongeza bioavailability
-Kipimo cha chini na madhara ya chini
-Inatoa kipimo sahihi zaidi ikilinganishwa na fomu za kipimo cha kioevu
-Hakuna haja ya kupima, ambayo ni hasara muhimu katika fomu za kipimo cha kioevu
-Huacha hisia nzuri mdomoni
-Hutoa athari za haraka katika hali zinazohitaji uingiliaji wa haraka, kwa mfano, mashambulizi ya mzio kama vile pumu na magonjwa ya ndani.
-Huboresha kiwango cha kunyonya na kiasi cha dawa
-Hutoa upatikanaji ulioimarishwa wa bioavailability kwa dawa zisizo na maji mumunyifu, haswa kwa kutoa eneo kubwa huku ikiyeyushwa haraka.
-Haizuii utendaji wa kawaida kama vile kuzungumza na kunywa
-Inatoa utawala wa madawa ya kulevya na hatari kubwa ya usumbufu katika njia ya utumbo
-Ina soko linaloongezeka na aina ya bidhaa
-Inaweza kuendelezwa na kuwekwa sokoni ndani ya miezi 12-16
Nakala hii inatoka kwa Mtandao, tafadhali wasiliana na ukiukaji!
©Hakimiliki2021 Turk J Pharm Sci, Iliyochapishwa na Galenos Publishing House.
Muda wa kutuma: Dec-01-2021